Allegato I - Normativa UE di armonizzazione

L’allegato I individua la normativa di armonizzazione dell’Unione richiamata dall’AI Act. È rilevante per capire quando un sistema di IA entra in rapporto con regimi settoriali già esistenti, come sicurezza dei prodotti, macchine, dispositivi medici, giocattoli, ascensori, apparecchi radio e altri ambiti regolati. Per le organizzazioni, l’allegato impone una lettura integrata della conformità: la governance dell’IA non può essere separata dai requisiti di prodotto, marcatura CE, valutazione della conformità e sorveglianza post-commercializzazione. In pratica, quando l’IA è incorporata in prodotti disciplinati da tali normative, il presidio di controllo deve coordinare classificazione del rischio, documentazione tecnica, gestione qualità e responsabilità del fabbricante o del fornitore. Per la governance interna va trattato come parte dei requisiti applicabili, non come materiale accessorio al testo principale.