Capo III · SEZIONE 5

Articolo 44 - Certificati

Digital OmnibusDisposizione interessata dalla proposta di rinvio o modifica del pacchetto Digital Omnibus: da monitorare fino all’adozione definitiva.

Sistemi di IA ad alto rischio / Norme, valutazione della conformità, certificati, registrazione

Regolamento (UE) 2024/1689Fonte ufficiale

Sintesi Articolo 44

L’articolo 44 disciplina i certificati rilasciati dagli organismi notificati: redatti in una lingua comprensibile alle autorità pertinenti, validi per il periodo indicato e comunque non oltre cinque anni per i sistemi dell’Allegato III (quattro per quelli dell’Allegato I), rinnovabili previa rivalutazione. L’organismo può sospendere, ritirare o limitare un certificato se la conformità viene meno e il fornitore non adotta misure correttive nei termini; contro queste decisioni deve esistere una procedura di ricorso. Per la pianificazione aziendale il messaggio è che la certificazione è un impegno ciclico: scadenze, sorveglianza periodica e rivalutazioni vanno inserite nel calendario di compliance con anticipo sufficiente a evitare vuoti di validità.

Testo ufficiale

1)I certificati rilasciati dagli organismi notificati a norma dell'Allegato VII - Conformità basata sul sistema qualità sono redatti in una lingua che può essere facilmente compresa dalle autorità pertinenti dello Stato membro in cui è stabilito l'organismo notificato.

2)I certificati sono validi per il periodo da essi indicato che non supera i cinque anni per i sistemi di IA disciplinati dall'Allegato I - Normativa UE di armonizzazione e i quattro anni per i sistemi di IA disciplinati dall'Allegato III - Sistemi IA ad alto rischio. Su domanda del fornitore, la validità di un certificato può essere prorogata per ulteriori periodi, ciascuno non superiore a cinque anni per i sistemi di IA disciplinati dall'Allegato I - Normativa UE di armonizzazione e a quattro anni per i sistemi di IA disciplinati dall'Allegato III - Sistemi IA ad alto rischio, sulla base di una nuova valutazione secondo le procedure di valutazione della conformità applicabili. Ogni supplemento del certificato rimane valido purché sia valido il certificato cui si riferisce.

3)Qualora constati che il sistema di IA non soddisfa più i requisiti di cui alla sezione 2, l'organismo notificato, tenendo conto del principio di proporzionalità, sospende o ritira il certificato rilasciato o impone limitazioni, a meno che la conformità a tali requisiti sia garantita mediante opportune misure correttive adottate dal fornitore del sistema entro un termine adeguato stabilito dall'organismo notificato. L'organismo notificato motiva la propria decisione. È disponibile una procedura di ricorso contro le decisioni degli organismi notificati, anche sui certificati di conformità rilasciati.